Test d‘autodiagnostic Pro FAR coeliaque

Description

Test d’autodiagnostic coeliaque Pro FAR – Dispositif médical

Test immunochromatographique à flux latéral rapide sur sang total.
Volume d’échantillon requis pour le test : 30 mcl.
Volume de diluant nécessaire : 3 gouttes.
Temps de lecture : 10 minutes.
Interprétation du test : Visuel (Négatif 1 ligne – Positif 2 lignes)
Seuil de coupure : ≥20 U/ml IgA – IgG anti DGP (Deamidated Gliadin Peptide)
Méthodes de référence : ELIA (essai immuno-enzymatique) ; FIA (immunodosage fluorescent) PHADIA (ThermoFisher); Chimiluminescent (Menarini).

• Sensibilité : ≥81 %
• Spécificité : ≥ 94 %
• Précision : 90 %

Mises en garde

Interférence et réactivité croisée
Aucune interférence ou réactivité croisée n’a été observée avec les substances suivantes aux concentrations indiquées :

Bilirubine : 4,74 mg/dl et 21,11 mg/dl ; Cholestérol : 480 mg/dl et 1 248 mg/dl ; Glucose : 459 mg/dl ; Immunoglobulines : IgA : 6,1 g/l et 9,45 g/l ; IgG : 48,8 g/l et 33,65 g/l ; IgM : 2,75 g/l et 4,5 g/l ; Triglycérides 443 mg/dl et 868 mg/dl ; Isopropanol 70%; Éthanol 12 % ; crèmes pour les mains; Helicobacter pylori.

stockage

A conserver à une température comprise entre 4°C et 30°C.
Validité en emballage non ouvert : 24 mois.

Format

Composants:

• Gaze nettoyante antiseptique;
• 2 mains ;
• Flacon compte-gouttes contenant le diluant ;
• Pochette en aluminium hermétiquement fermée contenant la cassette + sachet déshydratant ;
• Pipette capillaire pour prélèvement sanguin;
• Mode d’emploi.