Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi La surveillance de l’efficacité n’est utile qu’après 3 mois à compter du début du traitement : elle doit inclure la correction de l’anémie (hémoglobine, volume corpusculaire moyen) et la récupération des réserves en fer (ferritine sérique, récepteur sérique de la transferrine et coefficient de saturation de la transferrine). Mises en garde La sidéropénie associée aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial. Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause. L’inhalation de comprimés contenant du sulfate ferreux peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, ce qui peut mener à de la toux, de l’hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l’inhalation des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l’apparition des symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne peuvent être traités avec des comprimés contenant du sulfate ferreux qu’après une évaluation approfondie du risque d’inhalation propre à chaque patient. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à considérer. En cas de suspicion d’inhalation, les patients doivent contacter un médecin (voir section 4.8) D’après les données de la littérature, de rares cas de mélanose gastro-intestinale ont été rapportés chez des patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d’une maladie rénale chronique, de diabète et/ou d’hypertension et traités par divers médicaments pour ces maladies. Cette mélanose peut gêner la chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en compte, notamment si une intervention chirurgicale est prévue. Compte tenu de ce risque, il est conseillé de prévenir le chirurgien d’une supplémentation continue en fer (voir rubrique 4.8). D’après les données de la littérature, des cas d’ulcères gastriques et de saignements gastriques ont été rapportés chez des patients traités par des comprimés contenant du sulfate ferreux (formulation inconnue). Dans de tels cas, le passage à une formulation liquide de sulfate ferreux est conseillé (voir rubrique 4.8). Ne pas administrer Tardyferon à des enfants. Interrompre le traitement par Tardyferon quelques jours avant un test à la benzidine, en raison d’un risque de faux positifs. Poursuivre le traitement jusqu’à correction de l’anémie (Hb et VGM normaux) et reconstitution des réserves en fer (normalisation du fer sérique et de la saturation de la sidérophylline), ce qui peut demander plusieurs mois. Précautions d’emploi En raison d’un risque d’ulcérations buccales et d’altération de la couleur dentaire, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche mais avalés entiers avec de l’eau.
Le Tardyferon contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
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