Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Le sumatriptan doit être prescrit uniquement en présence d’un diagnostic clair de migraine. Le sumatriptan n’est pas indiqué pour le traitement des migraines basilaires, hémiplégiques ou ophtalmoplégiques. Comme pour les autres traitements aigus contre la migraine, chez les patients qui n’ont pas été diagnostiqués auparavant comme des patients migraineux et chez les patients migraineux qui présentent des symptômes atypiques, il convient de s’assurer au préalable que la présence d’autres problèmes neurologiques potentiellement sérieux a été exclue. On notera que les patients migraineux courent un risque accru de certains symptômes cérébro-vasculaires tels qu’un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une attaque ischémique transitoire (AIT). L’utilisation du sumatriptan peut être suivie de symptômes transitoires, notamment des douleurs dans la poitrine ou une sensation de constriction du thorax (voir rubrique 4.8). Ces troubles peuvent être intenses et atteindre la gorge. Si les symptômes semblent suggérer une maladie cardiaque ischémique, le traitement par sumatriptan doit être interrompu et des examens adaptés doivent être pratiqués. Le sumatriptan ne doit pas être prescrit aux patients présentant des facteurs de risque de pathologie cardiaque ischémique tels que, par exemple, patients diabétiques, grands fumeurs ou patients sous traitement de substitution à la nicotine sans un examen cardio�vasculaire préalable (voir rubrique 4.3). Une prudence toute particulière est de rigueur chez les femmes ménopausées et les hommes de plus de 40 ans présentant de tels facteurs de risque. Néanmoins, il n’est pas possible d’identifier tous les patients atteints de maladie cardiaque par un examen préalable. Dans de très rares cas, des complications cardiaques sévères ont été observées chez des patients ne souffrant pas d’une maladie cardio�vasculaire sous-jacente. Le sumatriptan doit être administré avec précaution chez les patients présentant une hypertension contrôlée légère, car des augmentations transitoires de la tension artérielle et
de la résistance vasculaire périphérique ont été observées parmi une petite proportion de patients (voir rubrique 4.3). De rares cas de syndrome sérotoninergique (caractérisé par une altération de l’état mental, une instabilité du système nerveux autonome et des anomalies neuromusculaires) ont été rapportés après la mise sur le marché chez des patients qui avaient pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) en association avec du sumatriptan. Un syndrome sérotoninergique a également été rapporté après un traitement concomitant par un triptan et un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Si l’administration concomitante de sumatriptan et d’un ISRS/IRSN a se justifie sur le plan clinique, il est recommandé de surveiller le patient de manière appropriée (voir rubrique 4.5). La prudence est également de rigueur chez les patients souffrant de pathologies qui influencent l’absorption, le métabolisme ou l’excrétion de médicaments, telles qu’une insuffisance hépatique ou rénale. Le sumatriptan doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont des antécédents d’attaques ou d’autres facteurs de risque susceptibles d’abaisser le seuil d’attaque car des attaques ont été décrites en association avec le sumatriptan (voir rubrique 4.8). Les patients souffrant d’hypersensibilité connue aux sulfamides sont susceptibles de présenter une réaction allergique après utilisation de sumatriptan. Ces réactions peuvent varier d’une hypersensibilité cutanée à une anaphylaxie. Les indices de sensibilité croisée sont limités, mais la prudence est de rigueur avant d’utiliser le sumatriptan chez ces patients. Les effets indésirables peuvent être plus fréquents lors d’utilisation concomitante de triptans et de préparations phytopharmaceutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). L’utilisation prolongée de tout type d’analgésique pour traiter des céphalées peut aggraver ces dernières. Si un tel cas de figure se présente ou est suspecté, le patient doit consulter un médecin et arrêter le traitement. Le diagnostic de céphalée induite par l’abus de médicaments doit être envisagé chez les patients qui présentent des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière médicaments antimigraineux. Ne pas dépasser la dose recommandée. Ce médicament contient du lactose. Les patients qui présentent certains problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-a-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
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