Description
Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ponvory :
si vous avez un rythme cardiaque irrégulier, anormal ou lent ; si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’autres maladies en lien avec les vaisseaux sanguins dans le cerveau ; si vous avez déjà perdu connaissance ou vous êtes évanoui(e) subitement (syncope); si vous avez de la fièvre ou une infection ; si vous avez un système immunitaire qui ne fonctionne pas correctement en raison d’une maladie ou de la prise de médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire ; si vous n’avez jamais eu la varicelle ou n’avez pas reçu de vaccin contre la varicelle. Votre médecin pourra effectuer un test sanguin pour détecter le virus de la varicelle. Il se peut que vous deviez recevoir le schéma complet de vaccination contre la varicelle et attendre 1 mois avant de commencer à prendre Ponvory. si vous avez des problèmes respiratoires (comme une maladie respiratoire grave, une fibrose pulmonaire ou une bronchopneumopathie chronique obstructive) ; si vous avez des problèmes de foie ; si vous êtes diabétique. Le risque de développer un œdème maculaire (voir ci-dessus) est plus élevé chez les patients diabétiques ; si vous avez des problèmes oculaires, en particulier une inflammation de l’œil appelée » uvéite » ; si vous avez une pression artérielle élevée.
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant de prendre Ponvory.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants pendant la prise de Ponvory.
Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie ou bradyarythmie)
Ponvory peut ralentir votre rythme cardiaque, surtout après la prise de la première dose. Avant de prendre votre première dose de Ponvory ou avant de recommencer Ponvory après une interruption du traitement, vous devez passer un électrocardiogramme (ECG, pour vérifier l’activité électrique de votre coeur).
Si vous présentez un risque accru d’effets secondaires en raison d’un ralentissement de votre rythme cardiaque, votre médecin peut surveiller votre rythme cardiaque et votre pression artérielle pendant au moins 4 heures après avoir pris votre première dose de Ponvory. Vous passerez également un ECG à l’issue des 4 heures. Si votre rythme cardiaque est encore très lent ou qu’il diminue, vous pourrez faire l’objet d’une surveillance jusqu’à résolution de ces signes.
Infections
Ponvory peut augmenter le risque d’infections graves pouvant mettre votre vie en danger. Ponvory réduit le nombre de lymphocytes dans votre sang. Ces cellules luttent contre les infections. Leur nombre revient généralement à la normale dans la semaine qui suit l’arrêt du traitement. Votre médecin doit examiner une analyse sanguine récente de vos cellules sanguines avant que vous ne commenciez à prendre Ponvory.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes d’infection pendant le traitement par Ponvory ou au cours de la semaine suivant votre dernière dose de Ponvory :
fièvre ; fatigue ; courbatures ; frissons ; nausées ; vomissements ; maux de tête avec fièvre, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière, nausées, confusion (il peut s’agir de symptômes de méningite, une infection de la membrane qui entoure le cerveau et la colonne vertébrale).
Œdème maculaire
Ponvory peut causer un problème de vision appelé œdème maculaire (accumulation de liquide à l’arrière de l’œil (rétine), qui peut provoquer des modifications de la vue, notamment la cécité).
Les symptômes de l’œdème maculaire peuvent être similaires aux symptômes de vision causés par une poussée de SEP (appelée » névrite optique « ). Au début, il se peut qu’il n’y ait aucun symptôme. Assurez-vous d’informer votre médecin de tout changement dans votre vision. Si un œdème maculaire se produit, il commence généralement dans les six mois qui suivent le début de la prise de Ponvory.
Votre médecin doit contrôler votre vision avant que vous commenciez à prendre Ponvory et également chaque fois que vous remarquerez des changements de vision pendant le traitement. Votre risque d’œdème maculaire est plus élevé si vous êtes diabétique ou si vous avez eu une inflammation de l’œil appelée uvéite.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
flou ou ombres au centre de votre vision ; tache dans le centre de votre vision ; sensibilité à la lumière ; perception de couleurs (teintes) inhabituelles.
Problèmes hépatiques
Ponvory peut causer des problèmes de foie. Votre médecin doit faire des analyses sanguines pour vérifier votre fonction hépatique avant que vous ne commenciez à prendre Ponvory.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes hépatiques suivants :
nausées ; vomissements ; douleur à l’estomac ; fatigue ; perte d’appétit ; jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil ; urines foncées.
Augmentation de la pression artérielle
Comme Ponvory peut augmenter votre pression artérielle, votre médecin doit vérifier régulièrement votre pression artérielle pendant le traitement par Ponvory.
Exposition au soleil et protection contre le soleil
Comme Ponvory peut augmenter le risque de cancer de la peau, vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV (ultraviolets), en :
portant des vêtements de protection ; appliquant régulièrement un écran solaire avec un facteur de protection solaire élevé.
Problèmes respiratoires
Certaines personnes qui prennent Ponvory présentent des essoufflements. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez de nouveaux problèmes respiratoires ou si votre état s’aggrave.
Gonflement et rétrécissement des vaisseaux sanguins de votre cerveau
Une affection appelée SEPR (syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible) est survenue avec des médicaments agissant de façon similaire à Ponvory. Les symptômes de SEPR s’améliorent généralement lorsque vous arrêtez de prendre Ponvory. Toutefois, en l’absence de traitement, cette affection peut entraîner un accident vasculaire cérébral (AVC).
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
mal de tête soudain et intense ; confusion soudaine ; perte soudaine de la vue ou autres changements dans votre vision ; convulsion.
Aggravation sévère de la sclérose en plaques après l’arrêt de Ponvory
Lorsque Ponvory est arrêté, les symptômes de la SEP peuvent revenir. Ils peuvent s’aggraver par rapport à l’état observé avant ou pendant le traitement. Adressez-vous toujours à votre médecin avant d’arrêter de prendre Ponvory. Informez votre médecin si vos symptômes de SEP s’aggravent après l’arrêt de Ponvory.





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