Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Uniquement à usage oculaire. Ne pas injecter ou avaler. Si l’irritation persiste ou s’aggrave, interrompre le traitement. Un accès grave d’hypertension peut survenir chez les patients sous traitement aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) lorsqu’un sympathomimétique leur est également administré (voir rubrique 4.5). L’utilisation chez les nourrissons et les jeunes enfants peut provoquer une dépression du système nerveux central pouvant être à l’origine d’un coma et d’une baisse importante de la température corporelle. En raison du risque des possibles effets systémiques, la prudence s’impose lors de l’administration chez les enfants, les patients âgés, les patients souffrant d’une affection cardiovasculaire grave, y inclus une arythmie cardiaque, ou chez ceux ayant subi une dénervation sympathique (par exemple les patients avec diabète insulino-dépendant, surtout les patients avec tendance à l’acido-cétose diabétique, hypotension orthostatique, hypertension insuffisamment maîtrisée, hyperthyroïdie). La prudence est également indiquée chez les patients avec hypertrophie de la prostate ou avec antécédents de rétention urinaire. L’usage prolongé et/ou excessif peut engendrer une vasodilatation oculaire de rebond ou une congestion. Ne pas dépasser la dose recommandée et ne pas prolonger le traitement au-delà de la période symptomatique. NAPHCON-A contient du chlorure de benzalkonium pouvant provoquer une irritation oculaire et colorer les lentilles de contact souples. Il convient donc d’éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Les patients doivent retirer leurs lentilles de contact avant d’administrer NAPHCON-A et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Les anesthésiants (comme le cyclopropane ou l’halothane) peuvent rendre le myocarde sensible aux effets des sympathomimétiques. Il est dès lors recommandé d’interrompre l’administration de NAPHCON-A avant d’utiliser des anesthésiants. L’usage de la naphazoline dans l’œil peut provoquer le relargage des pigments de l’iris par son action sur le muscle dilatateur de la pupille, principalement en cas d’administration de hautes doses chez la personne âgée.





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