Description
Un syndrome de Cushing et/ou une inhibition de la fonction surrénalienne associés à l’absorption systémique de dexaméthasone ophtalmique peuvent survenir après un traitement continu intensif ou à long terme chez des patients prédisposés, y compris chez les enfants et les patients traités par des inhibiteurs du CYP3A4 (incluant le ritonavir et le cobicistat). Dans ce cas, le traitement doit être arrêté progressivement. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d’apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d’une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d’une cataracte, d’un glaucome, ou d’une lésion plus rare telle qu’une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l’administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Après l’administration de gouttes oculaires, les mesures suivantes sont à prendre afin d’en diminuer la résorption systémique : – garder la paupière fermée pendant 2 minutes ; – maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes. Chez certains patients, l’utilisation locale prolongée de corticostéroïdes peut causer une augmentation de la pression intra-oculaire. Il est recommandé de contrôler régulièrement la pression intra-oculaire. Une utilisation prolongée peut entraîner une surinfection à germes résistants ou à champignons. Dans de tels cas, des mesures adéquates seront prises. Dans des affections s’accompagnant d’un amincissement de la cornée, l’utilisation locale de corticostéroïdes a parfois mené à une perforation. Il peut exister une sensibilité croisée avec d’autres aminosides, tels que la kanamycine, la néomycine et la tobramycine. Les corticostéroïdes peuvent cacher les symptômes d’une infection et peuvent diminuer la résistance à une infection. Si des infections nouvelles émergent pendant le traitement, il y a peut-être une impossibilité de localiser l’infection. Chez les patients qui reçoivent un traitement prolongé aux corticostéroïdes locaux, il y a lieu de suivre la possible suppression de l’axe hypothalamo-hypophysaire de la glande surrénale, l’état Cushingoïde, l’hypoglycémie et la glucosurie. Population pédiatrique Il y a lieu de suivre attentivement la croissance et le développement des enfants qui reçoivent de fortes doses ou un traitement prolongé aux corticostéroïdes, qu’ils soient systémiques ou locaux. Les enfants sont susceptibles d’absorber de plus grandes quantités de corticostéroïdes administrés de façon locale. Par conséquent, ils peuvent être sujets à une toxicité systémique. Informations importantes concernant certains composants : Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec des lentilles de contact souples. Enlever les lentilles de contact avant l’application, et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples. Pour des informations sur les phosphates, voir rubrique 4.8.





Avis
Il n’y a pas encore d’avis.